如何在马来西亚开设私人专科诊所（2026）：CKAPS 要求、步骤与费用

本文不构成法律意见。 本指南概述马来西亚卫生部（MOH）、马来西亚医药理事会（MMC）已公布的规定，以及我们于 2026 年 10 月 28 日所能查阅到的法律条文。规定和表格会有变动。在签订租约或开始装修之前，请向 CKAPS 确认最新要求，并请马来西亚律师审阅您的架构。

简要回答

• 私人医疗诊所是“注册”，不是“发牌”。 您需要根据《1998 年私人医疗保健设施与服务法令》（Private Healthcare Facilities and Services Act 1998，Act 586）取得注册证书（certificate of registration，Borang B）。医院和日间护理中心适用另一套需要发牌的制度。
• 只有注册医生才能以个人名义持有该证书。 公司不能持有（Act 586 第 7(1) 条）。私人有限公司（Sdn Bhd）可以经营诊所周边的业务（如何成立私人有限公司），但证书仍以医生个人的名义持有。
• 申请提交至 CKAPS 总部，即卫生部私人医疗执业管制组（Private Medical Practice Control Section），通过 MyMedPCs 系统办理。在 CKAPS 批准您的平面图之前，不得装修。
• 官方费用： 处理申请 RM 500，发出证书时再付 RM 1,000。
• 已公布的时间表： CKAPS 估计自提交申请起约三个月。这只是估计，并非保证。2027 年财政预算案已宣布推出 e-CKAPS 平台，自 2027 年起私人医疗设施可全线上办理执照，目标是将处理时间最多缩短 65%；这是 2027 年财政预算案（2026 年 10 月 9 日）中已宣布的内容，尚未生效，也未公布启用日期（2027 年财政预算案演词，第 49 页，2026 年 10 月 9 日）。
• 专科诊所方面，负责医生必须列入国家专科医生名册（National Specialist Register），且诊所只能执业于该专科。

一张表看懂法律

事项	规定	来源（日期）
诊所须在营业前注册	Act 586 第 4 条；证书由卫生总监（Director General of Health）签发（第 27 条），并须在诊所内展示（第 28 条）	Act 586（含截至 2006 年 5 月 1 日修订的重印本）
谁可以持有证书	仅限注册医生，第 7(1) 条。牙科诊所不同：公司可拥有牙科诊所，第 7(2) 条	Act 586；CKAPS 注册指南，第 5.7.5 节（2024 年 9 月）
详细标准（房间、门、天花板高度、记录）	《2006 年私人医疗保健设施与服务（私人医疗诊所或私人牙科诊所）规例》（Private Healthcare Facilities and Services (Private Medical Clinics or Private Dental Clinics) Regulations 2006），P.U.(A) 137/2006	CKAPS 平面图清单（2024 年 9 月）
续期	无：“已注册的设施无须申请续期”。证书可被撤销（第 49 条）	CKAPS 常见问题（2026 年 10 月 28 日查阅）
医院、日间护理中心	设立批准（Borang 1），再领取执照（Borang 3），每两年续期一次	CKAPS 发牌指南（2026 年 4 月 6 日）

谁可以开设专科诊所

申请人。 在 MMC 注册、持有有效年度执业证书（Annual Practising Certificate，APC）的医生。在职的卫生部官员不得申请。（指南第 5.9 节，2024 年 9 月）

负责人。 每家诊所须指定一名“负责人”（orang yang bertanggungjawab），负责诊所的管理与控制。专科诊所的负责医生必须已完成强制服务期、持有获认可的专科资格，并列入国家专科医生名册。一名医生只能担任一家诊所的负责人。（同一指南，第 5.10.3–5.10.4 节）

名称与范围。 专科诊所的名称必须与医生所注册的专科一致，且不得提供全科服务。（第 5.1.3 和 5.5.9 节）

公司。 CKAPS 指南说得很明确：商业实体的类型“不决定谁持有证书”。私人医疗诊所只能由注册医生个人拥有。公司董事会中须有医生的规定，适用于医院等须领取执照的设施，不适用于诊所。（CKAPS 常见问题）

外国投资者。 投资、贸易及工业部（MITI）关于独立专科医疗诊所的业务框架说明列明，自 2012 年 6 月 1 日起外资股权可达 100%，监管机构为卫生部（MITI 说明表，无日期，2026 年 10 月 29 日查阅）。律师事务所 HHQ 补充指出，私人医疗保健领域的外资股权须经卫生部外资参与特别委员会批准（HHQ）。这与第 7(1) 条难以调和。律师事务所 Christopher & Lee Ong 于 2026 年 9 月撰文称，卫生部已“非正式表示将发布有关外资股权的正式政策”（来源，2026 年 9 月 10 日）。截至 2026 年 10 月 29 日，卫生部尚未公布该政策。

申请之前：医生本人的文件

要求	含义	来源（日期）
在 MMC 完全注册	依据《1971 年医药法令》（Medical Act 1971）	MMC
国家专科医生名册	自 2017 年 7 月 1 日起强制。自 2025 年 7 月 1 日起，《2024 年医药（修正）法令》（Medical (Amendment) Act 2024）也允许通过获认可的“平行途径”（parallel pathway）课程受训的医生注册。NSR 证书（Form 13）须附在 CKAPS 申请档案中	MMC NSR 指南（2023 年 11 月）；The Star（2025 年 7 月 1 日）
载有该诊所的 APC	APC 上须列明所注册诊所的名称和地址，作为负责人的主要执业地点	CKAPS 指南第 5.12.1 节（2024 年 9 月）
APC 的 CPD 学分	每个周期（7 月 1 日至 6 月 30 日）至少 20 分。新的学分制度自 2026 年 7 月 1 日起计算，适用于 2028 年 APC	MMC（2026 年 10 月 28 日查阅）；MyCPD（2026 年 7 月 6 日）
专业赔偿保障（professional indemnity）	取得 APC 的必要条件（《2017 年医药规例》第 28(2) 条）。2027 年 APC 须于 2026 年 11 月 30 日前办理	MMC 关于专业赔偿保障的常见问题（2026 年 1 月）

CKAPS 注册步骤（2024 年 9 月起的程序）

卫生部于 2024 年 9 月 2 日更改了程序：申请现在由 CKAPS 总部处理，不再在州一级处理，视察在注册之后进行。（卫生部 2024 年 8 月 26 日函件）

#	步骤	负责方	已公布的时限
1	申请前可选的咨询	所在州卫生局（JKN 或 WP）的 CKAPS	—
2	在 MyMedPCs 在线填写 Borang A；将费用和证明文件以纸本寄交 CKAPS 总部（在已宣布的 e-CKAPS 平台启用前仍用纸本）	申请人 → CKAPS 总部	—
3	由评审委员会审查档案和平面图	CKAPS 总部	—
4	Surat Tiada Halangan（STH），即允许装修的“无异议”信函	CKAPS 总部	—
5	按照获批的平面图装修	申请人	自 STH 起 3 个月内；可书面申请延期
6	提交装修完成通知和已签署的承诺书（Notifikasi Selesai Pengubahsuaian dan Aku Janji）	申请人 → CKAPS	—
7	缴付签发费；签发 Borang B（注册证书）。诊所可以开业	CKAPS 总部	—
8	注册后的探访及标准合规视察（“3P”）	所在州的 CKAPS	—

整体而言，CKAPS 表示注册需要“自提交申请之日起约 3 个月”（CKAPS 常见问题）。其客户宪章并未规定注册所需的天数。除此之外，我们没有找到其他官方数字。

在 Borang B 签发之前经营诊所属于违法。 CKAPS 表示，私人诊所“只能在取得注册证书之后营业”。

CKAPS 官方费用

项目	费用
处理申请（Borang A）	RM 500，以汇票（money order）或银行汇票（bank draft）付给卫生部秘书长
签发注册证书（Borang B）	RM 1,000
更改资料	RM 150
转让拥有权（Borang D）	RM 300
补发证书	RM 200
交还证书（Borang E）	RM 300

来源：CKAPS 私人医疗诊所注册清单，2024 年 9 月。

由于无须续期，所以没有续期费。

CKAPS 清单：平面图与视察项目

两份官方清单（PDF）：私人医疗诊所注册清单和 PL3P 平面图清单，均由 CKAPS 于 2024 年 9 月发布。

CKAPS 会在您装修之前审查平面图。下表是 CKAPS 于 2024 年 9 月发布的清单，并列出各项所依据的 2006 年规例条文。

项目	要求	规例
营业场所	商业楼宇，不得为住宅	清单
平面图	比例 1:100，由绘图员绘制	清单
天花板高度	有空调者须高于 2.4 米，无空调者须高于 3.0 米	第 40(1) 条
诊症室	每名医生一间；最小边长 3.0 米，最小面积 11.1 平方米	第 91(1)(a) 条
治疗室	最小边长 2.4 米，最小面积 8.0 平方米	第 91(2)(a) 条
小型手术室	最小边长 2.4 米，最小面积 8.0 平方米	第 91(3) 条
入口和房门	净开口至少 1.2 米	第 37(1) 条
病人洗手间门	至少 0.9 米	第 37(2) 条
病人走廊	宽度至少 1.2 米	清单
斜坡	坡度 1:12	清单
楼梯（如在楼上）	宽度至少 1.1 米	《统一建筑条例》（Uniform Building By-Laws）

来源：CKAPS PL3P 平面图清单，2024 年 9 月。请阅读完整文件：其中列出的项目比本表更多。

诊所通常需要的其他批准

这些与 CKAPS 无关，各有其主管机关。

事项	主管机关	适用规定	来源（日期）
X 光及其他辐射设备	卫生总监（医疗用途）（原子能局声明，Malay Mail，2026 年 4 月 20 日）	依据《1984 年原子能执照法令》（Atomic Energy Licensing Act 1984，Act 304）领取执照；该法令经修正法令（A1779）更名为《1984 年原子能法令》（Atomic Energy Act 1984），部分条文自 2025 年 12 月 1 日起生效。Act 304 是被修正，而非被取代	Bernama（2025 年 12 月 2 日）
临床废料	环境局（Department of Environment，DOE）	临床废料属于列管废料代码 SW 404：须在 30 天内通知环境局，储存不得超过 180 天，使用持牌运输商和设施，每批运送均须填写运送单（consignment note），并在 eSWIS 登记（环境局声明，由 Bernama 报道）	《2005 年列管废料规例》；Bernama（2022 年）
配药	卫生部药剂司	注册医生可向自己的病人供应药物（甲类毒药除外），无须药剂执照，但必须备有处方簿（《1952 年毒药法令》（Poisons Act 1952）第 19 和 24 条）。联邦法院于 2025 年 3 月确认	《1952 年毒药法令》；Malay Mail（2025 年 3 月 3 日）
广告	药物广告局（Medicine Advertisements Board，MAB）和 MMC	宣传诊所服务须事先获得 MAB 批准并取得 KKLIU 编号；不得使用前后对比照片。医生本人的资讯，包括社交媒体，须遵守 MMC 指南	MAB 政策（2025 年 5 月 15 日）；MMC 指南（2025 年 9 月）
招牌和营业场所执照	地方议会（DBKL、MBPJ 等）	在吉隆坡须领取招牌执照，并以马来文为主要语言。营业场所执照由各议会的附属法令规定	Sinar Harian（2024 年）
消防证书	消防与拯救局（BOMBA）	只有《1988 年消防服务法令》（Fire Services Act 1988）下的“指定场所”（designated premises）才须每年领取消防证书。建筑物是否属于指定场所，由 BOMBA 决定	《1988 年消防服务法令》摘要（2024 年 5 月，私营公司）
员工	EPF、PERKESO、LHDN	聘请第一名员工后 7 天内向 EPF 登记，30 天内向 PERKESO（SOCSO 和 EIS）登记；取得雇主税号并扣缴 PCB	EPF；PERKESO

2025–2026 年有变动的规定

• 药价标示。《2025 年价格管制与反暴利（药物标价）令》（Price Control and Anti-Profiteering (Price Marking for Drug) Order 2025）自 2025 年 5 月 1 日起生效，要求诊所标示药价。2026 年 5 月 21 日，高等法院在审理医生提出的挑战之前，暂缓对私人诊所执行该令。马来西亚医药协会（Malaysian Medical Association）于 2026 年 8 月 2 日表示，暂缓令仍然有效。（CodeBlue，2026 年 5 月 21 日；MMA，2026 年 8 月 2 日）
• 全科医生诊金。 收费表的一项修正（P.U.(A) 150/2026）自 2026 年 4 月 2 日起生效，调高了全科医生的诊金范围，据 CodeBlue（2026 年 4 月 2 日）报道

全科诊所还是专科诊所：有什么不同

差别很小。全科（GP）诊所和专科诊所同属 Act 586 下的私人医疗诊所：同样的注册（第 4 条），同样规定只有注册医生个人才能持有证书（第 7 条），同样的 Borang A 和 Borang B，同样的费用，同样的平面图清单。专科诊所不同之处在于：负责医生必须列入国家专科医生名册，诊所名称必须与专科一致，且不得提供全科服务（CKAPS 注册指南，第 5.1.3、5.5.9 和 5.10.3 节，2024 年 9 月）。

诊所、日间护理中心还是医院？

如果您打算提供日间手术，或让病人留院数小时的手术程序，您可能需要的是私人日间护理中心（private ambulatory care centre）。这是 Act 586 下的另一个类别，须先取得设立批准，再领取每两年续期一次的执照。卫生部 2026 年发牌指南列明，申请批准费用为 RM 1,500，执照费为 RM 1,200 另加每张病床 RM 5（CKAPS 发牌指南，2026 年 4 月 6 日）。生育（试管婴儿，IVF）中心没有专门的法律；卫生部发布了辅助生殖设施的标准。在签订租约之前，请向 CKAPS 询问您的项目属于哪个类别。

我们不发布的内容

开办成本、设备价格、收入、利润率、回本期和退出估值。我们找不到任何可靠且有日期的来源，而且这些数字取决于您的专科、地点和租约。请向承包商和供应商索取报价，并请会计师为您建立自己的数字。

常见问题

CKAPS 对诊所有什么要求？ 注册医生以本人名义，通过 MyMedPCs 提交 Borang A，附上载有诊所地址的有效 APC、1:100 的平面图和 RM 500 的费用。营业场所必须是商业楼宇，且房间、门和天花板的尺寸须符合 2006 年规例（见上方清单表）。专科诊所的负责医生还必须列入国家专科医生名册。

CKAPS 视察清单包括什么？ 自 2024 年 9 月起，CKAPS 在装修前审查平面图，并在注册后视察诊所（“3P”合规视察）。已公布的平面图清单涵盖房间面积、门宽、天花板高度、走廊、斜坡和楼梯。可从 CKAPS 下载。

在马来西亚开设全科诊所有什么要求？ 程序与上述相同的 CKAPS 程序：通过 MyMedPCs 提交 Borang A、载有诊所地址的 APC、1:100 的平面图、RM 500，之后再付 RM 1,000。唯一不适用的是专科医生名册的要求（Act 586；CKAPS 常见问题，2026 年 10 月 28 日查阅）。

我要在所在的州申请吗，例如在槟城？ 不用。自 2024 年 9 月 2 日起，无论在哪个州，申请都由 CKAPS 总部通过 MyMedPCs 处理。所在州卫生局的 CKAPS 办事处可在申请前提供可选的咨询，并在注册后进行探访（卫生部 2024 年 8 月 26 日函件）。

哪里可以下载 CKAPS 指南 PDF？ 可从卫生部的医疗执业网站下载：注册指南（2024 年 9 月）、注册清单、平面图清单，以及适用于医院和日间护理中心的发牌指南（2026 年 4 月 6 日）。

Borang B 是什么？ 即私人医疗诊所的注册证书。缴付 RM 1,000 费用后签发，并须在诊所内展示。Borang C 是牙科诊所的对应表格。

CKAPS 是发牌还是注册？ 是注册。诊所一经注册即长期有效，除非证书被撤销或交还。每两年续期一次的执照，适用于医院和其他须领取执照的设施。

CKAPS 注册需要多长时间？ CKAPS 估计自提交申请起约三个月。2027 年财政预算案（2026 年 10 月 9 日）已宣布自 2027 年起推出在线 e-CKAPS 平台，目标是将处理时间最多缩短 65%；截至 2026 年 10 月 29 日尚未启用。收到“无异议”信函后，您有三个月时间完成装修。

公司或外国人可以拥有专科诊所吗？ 私人医疗诊所的证书只能签发给注册医生个人。公司可以经营业务，MITI 的框架说明也列明自 2012 年 6 月 1 日起独立专科诊所的外资股权可达 100%，但目前没有已公布的政策说明两者如何衔接。请先取得卫生部的书面确认，并征询法律意见。

X 光机需要 AELB 执照吗？ 不需要。据原子能局称，医疗用途的发牌机关是卫生总监，依据《1984 年原子能法令》（前称《原子能执照法令》）；非医疗用途则由 Atom Malaysia 发牌（Malay Mail，2026 年 4 月 20 日）。

关于本版

本指南已于 2026 年 10 月 28 日重新编写。上一版在谁可以拥有诊所、哪个机关为 X 光设备发牌，以及 CKAPS 各步骤的先后顺序方面有错误。我们也删除了其中的收入和利润预测：这些预测没有来源。我们同样不发布开办成本估算，因为找不到可靠且有日期的来源。

来源与更正

所有来源均于 2026 年 10 月 28 日查阅，并于 2026 年 10 月 29 日再次核对。发现错误，或某项规定已有变动？请写信给编辑部：我们会在 48 小时内更正，并标明每项更改的日期。