Ouvrir une clinique privée de spécialiste en Malaisie (2026) : conditions CKAPS, démarches et frais

Ce guide ne constitue pas un avis juridique. Il résume les règles publiées par le ministère de la Santé de Malaisie (MOH), le Conseil médical de Malaisie (MMC) et la loi, telles que nous avons pu les lire le 28 octobre 2026. Les règles et les formulaires changent. Avant de signer un bail ou de lancer des travaux, vérifiez les conditions en vigueur auprès du CKAPS et faites examiner votre structure par un avocat malaisien.

En bref

• Une clinique médicale privée est enregistrée, et non soumise à licence. Il vous faut un certificat d’enregistrement (Borang B) délivré en vertu de la loi de 1998 sur les établissements et services de santé privés (Act 586). Les hôpitaux et les centres de soins ambulatoires relèvent d’un autre régime, celui de la licence.
• Seul un médecin enregistré, à titre individuel, peut détenir ce certificat. Une société ne le peut pas (article 7(1) de l’Act 586). Une Sdn Bhd (société privée à responsabilité limitée) peut exploiter l’activité autour de la clinique (comment créer une Sdn Bhd), mais le certificat reste au nom du médecin.
• La demande est adressée au siège du CKAPS, la section de contrôle de la pratique médicale privée du MOH, par le système MyMedPCs. Vous ne pouvez pas entamer de travaux avant que le CKAPS approuve votre plan d’étage.
• Frais officiels : 500 RM pour le traitement de la demande, puis 1 000 RM à la délivrance du certificat.
• Délai publié : le CKAPS estime environ trois mois à compter du dépôt. C’est une estimation, pas une garantie. Le budget 2027 a annoncé un portail e-CKAPS pour la délivrance de licences entièrement en ligne aux établissements de santé privés à partir de 2027, avec l’objectif de réduire jusqu’à 65 % les délais de traitement ; cette mesure est annoncée dans le budget 2027 (9 octobre 2026), pas encore en vigueur, et aucune date de lancement n’est publiée (Budget Speech 2027, p. 49, 9 oct. 2026).
• Pour une clinique de spécialiste, le médecin responsable doit figurer au registre national des spécialistes, et la clinique ne peut exercer que cette spécialité.

La loi en un tableau

Quoi	Règle	Source (date)
La clinique doit être enregistrée avant d’ouvrir	Act 586, art. 4 ; le certificat est délivré par le directeur général de la Santé (art. 27) et affiché dans la clinique (art. 28)	Act 586 (réimpression incluant les modifications au 1er mai 2006)
Qui peut détenir le certificat	Un médecin enregistré uniquement, art. 7(1). Les cabinets dentaires font exception : une société peut en détenir un, art. 7(2)	Act 586 ; guide d’enregistrement du CKAPS, §5.7.5 (sept. 2024)
Normes détaillées (salles, portes, hauteur sous plafond, dossiers)	Private Healthcare Facilities and Services (Private Medical Clinics or Private Dental Clinics) Regulations 2006, P.U.(A) 137/2006	Liste de contrôle du plan d’étage du CKAPS (sept. 2024)
Renouvellement	Aucun : « les établissements enregistrés ne demandent pas de renouvellement ». Le certificat peut être révoqué (art. 49)	FAQ du CKAPS (consultée le 28 oct. 2026)
Hôpitaux, centres de soins ambulatoires	Autorisation d’établissement (Borang 1), puis licence (Borang 3) renouvelée tous les deux ans	Guide de licence du CKAPS (6 avr. 2026)

Qui peut ouvrir une clinique de spécialiste

Le demandeur. Un médecin enregistré auprès du MMC, avec un certificat annuel d’exercice (Annual Practising Certificate, APC) en cours de validité. Un agent du MOH en exercice ne peut pas déposer de demande. (guide §5.9, sept. 2024)

La personne responsable. Chaque clinique désigne une « personne responsable » (orang yang bertanggungjawab), chargée de sa gestion et de son contrôle. Pour une clinique de spécialiste, ce médecin doit avoir accompli son service obligatoire, détenir une qualification de spécialiste reconnue et figurer au registre national des spécialistes. Un médecin ne peut être la personne responsable que d’une seule clinique. (même guide, §5.10.3–5.10.4)

Le nom et le champ d’activité. Le nom d’une clinique de spécialiste doit correspondre à la spécialité dans laquelle le médecin est enregistré, et elle ne peut pas proposer de médecine générale. (§5.1.3 et §5.5.9)

Les sociétés. Le guide du CKAPS est explicite : le type d’entité commerciale « ne détermine pas qui détient le certificat ». Une clinique médicale privée ne peut appartenir qu’à un médecin enregistré à titre individuel. La règle selon laquelle une société doit compter un médecin au sein de son conseil d’administration s’applique aux établissements sous licence, tels que les hôpitaux, pas aux cliniques. (FAQ du CKAPS)

Les investisseurs étrangers. La fiche du cadre d’activité du ministère de l’Investissement, du Commerce et de l’Industrie (MITI) pour les cliniques médicales spécialisées indépendantes indique une participation étrangère au capital de 100 % depuis le 1er juin 2012, le MOH étant l’autorité de régulation (fiche du MITI, sans date, consultée le 29 oct. 2026). Le cabinet d’avocats HHQ ajoute que la participation étrangère au capital dans la santé privée requiert l’approbation du comité spécial du MOH sur la participation étrangère (HHQ). Cela se concilie mal avec l’article 7(1). Le cabinet d’avocats Christopher & Lee Ong a écrit en septembre 2026 que le MOH avait « indiqué de manière informelle qu’une politique formelle sur la participation étrangère sera publiée » (source, 10 sept. 2026). Le MOH n’avait pas publié cette politique le 29 octobre 2026.

Avant de déposer : les documents du médecin

Exigence	Ce que cela signifie	Source (date)
Enregistrement complet auprès du MMC	En vertu du Medical Act 1971	MMC
Registre national des spécialistes	Obligatoire depuis le 1er juillet 2017. Depuis le 1er juillet 2025, le Medical (Amendment) Act 2024 permet aussi aux médecins formés par des programmes reconnus de « filière parallèle » de s’y inscrire. Le certificat du registre (Form 13) est versé au dossier du CKAPS	Directives du MMC sur le registre (nov. 2023) ; The Star (1er juil. 2025)
APC mentionnant la clinique	L’APC doit indiquer le nom et l’adresse de la clinique à enregistrer, comme lieu d’exercice principal de la personne responsable	Guide du CKAPS §5.12.1 (sept. 2024)
Points de formation continue (CPD) pour l’APC	Au moins 20 points par cycle (du 1er juillet au 30 juin). Un nouveau système de points s’applique à partir du 1er juillet 2026, pour l’APC 2028	MMC (consulté le 28 oct. 2026) ; MyCPD (6 juil. 2026)
Responsabilité civile professionnelle (professional indemnity)	Exigée pour obtenir un APC (Medical Regulations 2017, art. 28(2)). L’APC 2027 est à demander avant le 30 novembre 2026	FAQ du MMC sur la professional indemnity (janv. 2026)

L’enregistrement CKAPS étape par étape (procédure depuis septembre 2024)

Le MOH a modifié la procédure le 2 septembre 2024 : les demandes sont désormais traitées au siège du CKAPS, et non plus au niveau de l’État, et l’inspection a lieu après l’enregistrement. (lettre du MOH du 26 août 2024)

N°	Étape	Qui	Délai publié
1	Consultation facultative avant le dépôt	CKAPS du département de la santé de votre État (JKN ou WP)	—
2	Remplir la Borang A en ligne dans MyMedPCs ; envoyer les frais et les pièces justificatives sur papier au siège du CKAPS (papier jusqu’à l’ouverture du portail e-CKAPS annoncé)	Demandeur → siège du CKAPS	—
3	Examen du dossier et du plan d’étage par un comité d’évaluation	Siège du CKAPS	—
4	Surat Tiada Halangan (STH), la lettre de « non-objection » qui autorise les travaux	Siège du CKAPS	—
5	Travaux conformes au plan approuvé	Demandeur	Dans les 3 mois suivant la STH ; prolongation sur demande écrite
6	Envoyer la notification de fin de travaux et l’engagement signé (Notifikasi Selesai Pengubahsuaian dan Aku Janji)	Demandeur → CKAPS	—
7	Payer les frais de délivrance ; la Borang B (certificat d’enregistrement) est délivrée. La clinique peut ouvrir	Siège du CKAPS	—
8	Visite postérieure à l’enregistrement et inspection de conformité aux normes (« 3P »)	CKAPS de votre État	—

Dans l’ensemble, le CKAPS indique que l’enregistrement prend « environ 3 mois à compter de la date de dépôt de la demande » (FAQ du CKAPS). Sa charte des clients ne fixe aucun nombre de jours pour l’enregistrement. Nous n’avons trouvé aucun autre chiffre officiel.

Exploiter une clinique avant la délivrance de la Borang B est une infraction. Le CKAPS indique qu’une clinique privée « ne peut fonctionner qu’après avoir obtenu le certificat d’enregistrement ».

Frais officiels du CKAPS

Poste	Frais
Traitement de la demande (Borang A)	500 RM, par mandat postal ou traite bancaire à l’ordre du secrétaire général du ministère de la Santé
Délivrance du certificat d’enregistrement (Borang B)	1 000 RM
Modification des informations	150 RM
Transfert de propriété (Borang D)	300 RM
Duplicata du certificat	200 RM
Restitution du certificat (Borang E)	300 RM

Source : liste de contrôle d’enregistrement du CKAPS pour les cliniques médicales privées, septembre 2024.

Il n’y a pas de frais de renouvellement, puisqu’il n’y a pas de renouvellement.

Liste de contrôle du CKAPS : plan d’étage et points d’inspection

Les deux listes de contrôle officielles (PDF) : la liste de contrôle d’enregistrement des cliniques médicales privées et la liste de contrôle du plan d’étage PL3P, toutes deux publiées par le CKAPS en septembre 2024.

Le CKAPS examine votre plan d’étage avant les travaux. La liste ci-dessous est celle publiée par le CKAPS en septembre 2024, avec l’article des règlements de 2006 dont chaque point est issu.

Point	Exigence	Règlement
Locaux	Locaux commerciaux, non résidentiels	liste de contrôle
Plan d’étage	Échelle 1:100, dessiné par un dessinateur	liste de contrôle
Hauteur sous plafond	Plus de 2,4 m si climatisé, plus de 3,0 m sinon	art. 40(1)
Salle de consultation	Une par médecin ; côté minimum de 3,0 m et surface minimale de 11,1 m²	art. 91(1)(a)
Salle de soins	Côté minimum de 2,4 m, surface minimale de 8,0 m²	art. 91(2)(a)
Salle de petite chirurgie	Côté minimum de 2,4 m, surface minimale de 8,0 m²	art. 91(3)
Portes d’entrée et des salles	Ouverture libre d’au moins 1,2 m	art. 37(1)
Porte des toilettes des patients	Au moins 0,9 m	art. 37(2)
Couloirs des patients	Au moins 1,2 m de large	liste de contrôle
Rampe	Pente de 1:12	liste de contrôle
Escalier (si étage)	Au moins 1,1 m de large	Uniform Building By-Laws

Source : liste de contrôle du plan d’étage PL3P du CKAPS, septembre 2024. Lisez le document complet : il énumère plus de points que ce tableau.

Autres autorisations généralement nécessaires à une clinique

Elles sont distinctes du CKAPS. Chacune relève de sa propre autorité.

Sujet	Autorité	Ce qui s’applique	Source (date)
Radiographie et autres équipements émettant des rayonnements	Directeur général de la Santé, pour l’usage médical (déclaration du Département de l’énergie atomique, Malay Mail, 20 avr. 2026)	Licence en vertu de l’Atomic Energy Licensing Act 1984 (Act 304), rebaptisée Atomic Energy Act 1984 par une loi modificative (A1779) partiellement en vigueur depuis le 1er décembre 2025. L’Act 304 a été modifiée, non remplacée	Bernama (2 déc. 2025)
Déchets cliniques	Département de l’environnement (DOE)	Les déchets cliniques sont des déchets réglementés de code SW 404 : notification au DOE sous 30 jours, stockage de 180 jours au plus, transporteurs et installations agréés, bordereau de transport pour chaque envoi, inscription dans eSWIS (déclaration du DOE rapportée par Bernama)	Scheduled Wastes Regulations 2005 ; Bernama (2022)
Délivrance de médicaments	Division de la pharmacie du MOH	Un médecin enregistré peut fournir des médicaments (autres que les poisons du groupe A) à ses propres patients, sans licence de pharmacie, et doit tenir un registre des ordonnances (Poisons Act 1952, art. 19 et 24). Confirmé par la Cour fédérale en mars 2025	Poisons Act 1952 ; Malay Mail (3 mars 2025)
Publicité	Medicine Advertisements Board (MAB) et MMC	La publicité pour les services d’une clinique requiert l’approbation préalable du MAB et un numéro KKLIU ; les photos avant/après sont interdites. Les informations propres aux médecins, réseaux sociaux compris, suivent la directive du MMC	Politique du MAB (15 mai 2025) ; directive du MMC (sept. 2025)
Enseigne et licence des locaux	Conseil local (DBKL, MBPJ…)	Une licence d’enseigne est requise à Kuala Lumpur, avec le malais comme langue principale. La licence des locaux commerciaux est fixée par les règlements de chaque conseil	Sinar Harian (2024)
Certificat d’incendie	Département des pompiers et du sauvetage (BOMBA)	Un certificat d’incendie annuel n’est exigé que pour les « locaux désignés » au sens du Fire Services Act 1988. Le BOMBA décide si un bâtiment est un local désigné	Résumé du Fire Services Act 1988 (mai 2024, entreprise privée)
Personnel	EPF (KWSP, caisse de prévoyance), PERKESO, administration fiscale malaisienne (LHDN, HASiL)	S’inscrire à l’EPF dans les 7 jours suivant la première embauche, et à PERKESO (SOCSO et EIS) dans les 30 jours ; obtenir un numéro fiscal d’employeur et prélever le PCB	EPF ; PERKESO

Règles modifiées en 2025–2026

• Affichage des prix des médicaments. Le Price Control and Anti-Profiteering (Price Marking for Drug) Order 2025 est entré en vigueur le 1er mai 2025 et oblige les cliniques à afficher le prix des médicaments. Le 21 mai 2026, la Haute Cour a suspendu son application aux cliniques privées jusqu’à ce qu’elle statue sur le recours des médecins. L’Association médicale de Malaisie a déclaré le 2 août 2026 que la suspension était toujours en vigueur. (CodeBlue, 21 mai 2026 ; MMA, 2 août 2026)
• Honoraires de consultation des généralistes. Une modification du barème des honoraires (P.U.(A) 150/2026), en vigueur depuis le 2 avril 2026, a relevé la fourchette des honoraires de consultation des médecins généralistes, selon CodeBlue (2 avr. 2026)

Clinique de généraliste ou de spécialiste : ce qui change

Très peu de choses. Une clinique de médecine générale (GP) et une clinique de spécialiste sont toutes deux des cliniques médicales privées au sens de l’Act 586 : le même enregistrement (art. 4), la même règle selon laquelle seul un médecin enregistré à titre individuel détient le certificat (art. 7), les mêmes Borang A et Borang B, les mêmes frais et la même liste de contrôle du plan d’étage. Ce qui diffère pour une clinique de spécialiste : le médecin responsable doit figurer au registre national des spécialistes, le nom de la clinique doit correspondre à la spécialité, et elle ne peut pas proposer de médecine générale (guide d’enregistrement du CKAPS, §5.1.3, §5.5.9 et §5.10.3, sept. 2024).

Clinique, centre de soins ambulatoires ou hôpital ?

Si vous prévoyez de la chirurgie ambulatoire ou des actes avec des patients restant quelques heures, il vous faudra peut-être un centre de soins ambulatoires privé. C’est une catégorie distincte de l’Act 586, avec une autorisation d’établissement puis une licence renouvelée tous les deux ans. Le guide de licence 2026 du MOH indique 1 500 RM pour la demande d’autorisation, et 1 200 RM plus 5 RM par lit pour la licence (guide de licence du CKAPS, 6 avr. 2026). Les centres de fécondation in vitro (FIV) n’ont pas de loi dédiée ; le MOH publie des normes pour les établissements de procréation médicalement assistée. Demandez au CKAPS dans quelle catégorie relève votre projet avant de signer un bail.

Ce que nous ne publions pas

Les coûts de démarrage, les prix des équipements, le chiffre d’affaires, les marges, les délais de rentabilité et les valorisations de sortie. Nous n’avons trouvé aucune source fiable et datée pour aucun d’entre eux, et ils dépendent de votre spécialité, de votre emplacement et de votre bail. Demandez des devis aux entrepreneurs et aux fournisseurs, et faites établir vos propres chiffres par un comptable.

Questions fréquentes

Quelles sont les conditions du CKAPS pour une clinique ? Un médecin enregistré dépose la demande en son nom propre sur la Borang A via MyMedPCs, avec un APC en cours de validité mentionnant l’adresse de la clinique, le plan d’étage à l’échelle 1:100 et les frais de 500 RM. Les locaux doivent être commerciaux et respecter les dimensions des salles, des portes et du plafond fixées par les règlements de 2006 (voir le tableau de la liste de contrôle ci-dessus). Pour une clinique de spécialiste, le médecin responsable doit en outre figurer au registre national des spécialistes.

Que contient la liste de contrôle d’inspection du CKAPS ? Depuis septembre 2024, le CKAPS vérifie le plan d’étage avant les travaux et inspecte la clinique après l’enregistrement (inspection de conformité « 3P »). La liste de contrôle du plan d’étage publiée porte sur la taille des salles, la largeur des portes, la hauteur sous plafond, les couloirs, la rampe et l’escalier. Téléchargez-la sur le site du CKAPS.

Quelles sont les conditions pour ouvrir une clinique de médecine générale en Malaisie ? La même procédure du CKAPS que ci-dessus : Borang A via MyMedPCs, un APC mentionnant l’adresse de la clinique, un plan d’étage à l’échelle 1:100, 500 RM puis 1 000 RM. Seule l’exigence d’inscription au registre des spécialistes ne s’applique pas (Act 586 ; FAQ du CKAPS, consultée le 28 oct. 2026).

Dois-je déposer ma demande dans mon État, par exemple à Penang ? Non. Depuis le 2 septembre 2024, les demandes sont traitées au siège du CKAPS via MyMedPCs, quel que soit l’État. Le bureau du CKAPS du département de la santé de votre État peut offrir une consultation facultative avant le dépôt, et effectue la visite après l’enregistrement (lettre du MOH du 26 août 2024).

Où télécharger les guides du CKAPS au format PDF ? Sur le site de la pratique médicale du MOH : le guide d’enregistrement (sept. 2024), la liste de contrôle d’enregistrement, la liste de contrôle du plan d’étage et, pour les hôpitaux et les centres de soins ambulatoires, le guide de licence (6 avr. 2026).

Qu’est-ce que la Borang B ? C’est le certificat d’enregistrement d’une clinique médicale privée. Il est délivré une fois les 1 000 RM payés et doit être affiché dans la clinique. La Borang C en est l’équivalent pour les cabinets dentaires.

Le CKAPS délivre-t-il une licence ou un enregistrement ? Un enregistrement. Les cliniques sont enregistrées à vie, sauf révocation ou restitution du certificat. Les licences, renouvelées tous les deux ans, concernent les hôpitaux et les autres établissements sous licence.

Combien de temps prend l’enregistrement auprès du CKAPS ? Le CKAPS estime environ trois mois à compter du dépôt. Le budget 2027 (9 octobre 2026) a annoncé un portail en ligne e-CKAPS à partir de 2027, visant à réduire les délais de traitement jusqu’à 65 % ; il n’était pas encore en service le 29 octobre 2026. Après la lettre de « non-objection », vous disposez de trois mois pour achever les travaux.

Une société ou un étranger peut-il détenir une clinique de spécialiste ? Le certificat d’une clinique médicale privée ne peut être délivré qu’à un médecin enregistré à titre individuel. Une société peut exploiter l’activité, et la fiche du cadre d’activité du MITI indique 100 % de capital étranger pour les cliniques de spécialiste indépendantes depuis le 1er juin 2012, mais aucune politique publiée n’explique comment concilier les deux. Obtenez d’abord une confirmation écrite du MOH et un avis juridique.

Ai-je besoin d’une licence de l’AELB pour un appareil de radiographie ? Non. Pour l’usage médical, l’autorité qui délivre la licence est le directeur général de la Santé, en vertu de l’Atomic Energy Act 1984 (anciennement Atomic Energy Licensing Act) ; Atom Malaysia délivre les licences pour les usages non médicaux, selon le Département de l’énergie atomique (Malay Mail, 20 avr. 2026).

À propos de cette édition

Ce guide a été entièrement refait le 28 octobre 2026. La version précédente comportait des erreurs sur qui peut détenir une clinique, sur l’autorité qui délivre la licence des appareils de radiographie, et sur l’ordre des étapes du CKAPS. Nous avons aussi supprimé ses projections de chiffre d’affaires et de bénéfices : elles n’avaient aucune source. Nous ne publions pas non plus d’estimations de coûts de démarrage, faute de source fiable et datée.

Sources et corrections

Toutes les sources ont été consultées le 28 octobre 2026 et revérifiées le 29 octobre 2026. Vous avez repéré une erreur ou une règle qui a changé ? Écrivez à la rédaction : nous corrigeons sous 48 heures et datons chaque modification.